Dados da vaga Analista De Documentação Técnica- P&D- Farmacêutica em SP

Descrição

1. Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia
2. Nível hierárquico: Analista
3. Local de trabalho: Itapevi, SP
4. Regime de contratação de tipo Temporário
5. Jornada Período Integral
6. Modelo de Trabalho: Presencial
7. Responsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa.
8. Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos documentos e conhecimentos legais e técnico-científicos inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico.
9. Suporte técnico para cumprimento de exigências dos órgãos reguladores nacionais e internacionais.
10. Responsável pela conferência das documentações emitidas pela área de P&D, tais como Ordens de Produção, relatórios de estabilidade, validações analíticas, entre outras.
11. Auxílio na avaliação de controle de mudanças (CMs).
12. Responsável pelo alinhamento técnico-regulatório dos projetos de lançamentos da empresa e acompanhamento de reuniões.
13. Acompanhamento de projetos da área de P&D.
14. REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
15. Superior completo em Farmácia Bioquímica
16. Conhecimento em Pacote office
17. Conhecimento técnico em legislação (ANVISA)
18. Vivência em produção de medicamentos e/ou conhecimento de processos produtivos.
19. Conhecimento sobre desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos.
20. Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico.
21. Inglês intermediário
22. Benefícios:
23. -. VT, Fretado, Restaurante no local, SV

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior
2. Formação desejada: Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior