Dados da vaga Analista De Validação Analítica em SP

Destaques importantes

1. Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade
2. Nível hierárquico: Analista
3. Local de trabalho: Barueri, SP
4. Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT
5. Jornada Período Integral
6. Modelo de Trabalho: Presencial
7. Buscamos um Analista de Validação Sr.  para atuar em uma indústria farmacêutica na região de Barueri/SP. 
8. Descrição:
9. Elaborar e revisar protocolos e relatórios de desenvolvimento de métodos analíticos, validação de métodos analíticos, degradação forçada, impurezas elementares e extraíveis e lixiviáveis, através de sistemas informatizados, visando atualizações de métodos analíticos, cumprimento de demandas ANVISA.
10. Avaliar e efetuar atividades relacionadas à aquisição de materiais e reagentes necessários para o laboratório e para as validações analíticas, através da avaliação documental, visando o atendimento aos cronogramas de validação e os prazos de liberação dos produtos.
11. Dar suporte ao departamento de Controle de Qualidade (métodos analíticos), com base nas validações analíticas, visando um maior entendimento na execução das análises dos produtos.
12. Negociar com empresas parceiras / fornecedores de serviço para contratar serviços / propor / avaliar / discutir / solicitar estudos relacionados aos produtos em desenvolvimento.
13. Conferir e pesquisar métodos mais adequados em compêndios oficiais para matéria-prima e produto acabado, visando a adequação e atualização.
14. Elaborar, analisar e revisar Controle de Mudança, Avaliação de Viabilidade, Investigações de Resultados fora da especificação, Relatórios de Não Conformidade, Elaboração de documentação técnica e Revisão de Métodos de P&D, em atendimento às normas Regulatórias e das Boas Práticas de Laboratório.
15. Executar protocolos de validação de métodos analíticos, de limpeza de equipamentos, áreas e utensílios, de processos de fabricação, tempo de estocagem de produtos intermediários, visando garantir que todos os procedimentos e protocolos internos e externos sejam cumpridos.
16. Desenvolver novos métodos analíticos, através da realização de testes em laboratório, visando a implementação de melhorias e o atendimento às demandas da ANVISA.
17. Outros requisitos:
18. Ensino Superior Completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química
19. Compêndios oficiais, manuais e guias da área química e farmacêutica e técnicas analíticas de Cromatografia líquida de alta eficiência. Desejável conhecimento em Cromatografia Gasosa, estabilidades e degradação forçada

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior
2. Formação desejada: Engenharia química, Ensino Superior; Química, Ensino Superior; Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior